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(临床)神经外科手术前长托宁粘膜给药的临床

发布时间:2016-12-30      文章来源:未知

神经外科手术前长托宁粘膜给药的临床研究
A clinical Study of Penehyclidine Hydrochloride administrated mucosally as premedication for neurosurgical patients
 
中文摘要
[目的] 在神经外科手术中观察对比不同剂量盐酸戊乙奎醚麻醉前粘膜给药对肌松、镇静、血流动力学及术中和术后腺体分泌的影响。
[方法]  选择45例择期神经外科手术患者(ASAI--II级),采用随机分组的方式,利用计算把他们分为三组,通过口鼻腔粘膜于麻醉前30min分别注射用水1ml或给予盐酸戊乙奎醚0.5mg和1mg。采用阻抗法通过在双盲的条件下对给药前、后不同时段观察血流动力学改变,从而量化判断每组患者的口干程度,同时注重观察不同手术时段其对腺体分泌的影响。
[结果]  盐酸戊乙奎醚对抑制腺体分泌在麻醉前对粘膜给予的情况下影响明显,对心搏量、心输出量、心率无明显影响(P>0.05),盐酸戊乙奎醚作为可延长肌松剂的维持时间。
[结论]盐酸戊乙奎醚与抑制腺体分泌在麻醉前粘膜给予条件下呈剂量相关性,其对心血管无明显兴奋作用,可能延长肌松药的作用时间。
 
关键词   盐酸戊乙奎醚  神经外科手术  口鼻腔给药
 
ABSTRACT
Objective: To observe the effects of Penehyclidine Hydrochloride giving from glue in premedicate in the neurosurgery surgical operation.
 method: In a double-blind,randomized study, 45 adult patients scheduled to neurosurgery surgical operation were assigned to three groups. The first group(enehyclidine hydrochloride 0.5mg plus injective water 0.5mg), The second group(enehyclidine hydrochloride 1mg), The third group(injective water 1mg). The heart rate ,invasive artery blood pressure, SV, CI, and gland secreting, muscle relaxation were recorded.
 Results: penehyclidine hydrochloride giving from glue as premeditation can effect the gland secretion (p<0.01). Penehyclidine hydrochloride had significant stability on HR,SV, CI.。Penehyclidine hydrochloride can prolong the time which T4/T1 recovered 25%。
Conclusions: Penehyclidine hydrochloride, a new anticholinergic drug, has a significant stability on HR, has not a significant effection on SV,CI。Penehyclidine hydrochloride can decrease the muscle relaxant。
Key words: Penehyclidine hydrochloride, the neurosurgery surgical, premedication, mucosa drugs delivery
 


前   言
作为一种新型药物的盐酸戊乙奎醚其作用于长效抗胆碱。对M1亚型、M3亚型有明显作用,而对M2亚型作用不明显。盐酸戊乙奎醚比较传统胆碱药物,其具有中枢镇静长效性、心率的双向调节、腺体分泌抑制持久、同时对心血管影响也较小还可以对外周肌松起到协同作用等优势。
在临床中对于有机磷药物的中毒使用盐酸戊乙奎醚替代阿托品治疗比较普遍,而对于手术中应用盐酸戊乙奎醚的我们还缺乏系统的研究,目前的文献资料中。对其定量分析的研究更是少之又少。本世纪发展较快的是非胃肠道给药系统如注射给药、腔道给药、呼吸道给药、黏膜给药等。很多给药途径在临床中由于控制困难、操作不方便、患者依从性差等原因而很少使用,而通过鼻腔以及口腔途径使药物透过粘膜的方式,越来越被更多的医生和患者所接受。其控制更容易、操作方面、患者对其依从性较高。通过这种方式给药后药物经颈静脉可以迅速使药物进入体循环,不用经过胃肠道的中间环节,其避免了代谢和降解,保持了药物功效,对药物利用度是大大的提高。
 实验目的
在神经外科手术中观察对比不同剂量盐酸戊乙奎醚麻醉前粘膜给药对肌松、镇静、血流动力学及术中和术后腺体分泌的影响
材料与方法
1.选择45例择期神经外科手术患者(ASAI--II级)。排除心率高于100次/min患者。
2.将患者随机双盲分为3组,其中C组15例、P组30例。由专人负责人员用药调配、登记记录。对进入入手术室的患者进行检测,检测仪器采用肌松监测仪电极、阻抗心动图、多参数检测仪。在麻醉前30分钟,分别通过口腔、鼻腔途径给药,药量为0.5ml,对患者进行观察观察防止药物吐出,输液总量不超过500ml。在时间节点(给药前、盐酸戊乙奎醚给药后5min、盐酸戊乙奎醚给药后10min、盐酸戊乙奎醚给药后15min)对患者进行观察,并运用VAS口干示尺进行量化做出主观评价,在时间节点对心率、心搏量、血压进行记录。
3. 麻醉方法选择:咪达唑仑注射液4 mg、静注枸橼酸芬太尼(2µɡ•Kg-1)、丙泊酚(2mg•Kg-1)、阿曲库铵(0.2mg•Kg-1),肌松充分后行气管插管,丙泊酚、盐酸瑞芬太尼静脉持续注入,七氟醚吸入维持 (MAC在2.0并稳定)。当T4/T1恢复到25%时追加阿曲库铵(0.05mg•Kg-1),对时间进行记录。在手术结束后,拮抗肌松残余可采用新斯的明0.05mg/kg。
4. 观察参考指标:
⑴患者入室后不同时段监测心率、血压、心输出量、心搏量、等动力学参数。并让患者进行口干评分。给予肌松药后监测T4/T1记录T4/T1恢复到25%的时间。
(2)观察术中和术后呼吸道分泌物的量。
(3)对患者手术结束进行观察,记录手术后气管拔管时间,同时对患者睁眼、定向力、握手等恢复的时间进行观察记录。
(4)术后两天以内对患者的血压和心率进行测量、记录,对口干情况进行询问、记录。
  
数据处理
把数据输入到电脑OFFICE EXCEL软件,然后进行揭盲分组。同时采用SPSS13.0进行数据分析,用()表示数据的标准差及均数,组间比较用配对样本t检验,组内比较用重复测量的单因素方差分析,计数资料使用χ2检验,当样本P<0.05表示有显著性差异。
 
结    果
1.基本情况统计分析:

  性别 身高(cm) 年龄 体重(Kg)
C组
P1
P2
11
9
6
4
6
9
168.8±6.90
159.4±15.05
164.4±14.14
38.33±10.91
35.33±15.71
38.27±13.14
67.53±11.96
59.67±15.69
66.20±14.51
注:盐酸戊乙奎醚给药1mg为P2组;盐酸戊乙奎醚给药0.5mg同时注射用水0.5mg
 
2. 血流动力学改变:

  P2 P1 C组
心率 给药前 79.80±13.52 79.81±12.67 77.47±10.58
给药后5min 79.00±13.79 79.06±12.68 77.07±11.35
给药后10min 78.47±13.41 78.40±13.26 79.20±10.07
给药后15min 75.67±12.81 76.40±14.42 78.20±9.34
血压 给药前 DBP 80.47±13.06 85.87±8.43 82.47±11.37
SBP 130.8±19.38 131.6±16.26 123.07±14.41
给药后5min SBP 126.9±19.98 126.3±16.98 122.4±13.87
DBP 79.13±13.16 83.93±9.76 82.80±11.95
给药后10min SBP 124.4±17.64 123.80±17.01 120.4±13.45
DBP 77.27±12.62 82.13±10.02 81.87±10.71
给药后15min SBP 123.40±17.08 125.93±20.8 120.7±13.72
DBP 77.0±12.57 79.47±13.55 79.60±9.97
心排量 给药前 SV(ml) 85.67 ±26.41 93.47±23.48 69.04± 21.4
CI 3.52± 1.02 3.47± 0.91 2.89± 0.83
给药后5min SV(ml) 84 ±26.71 91.27 ±25.22 74.33 ±12.32
CI 3.51± 1.08 3.48± 1.16 5.04± 1.08
给药后10min SV(ml) 84.53 ±24.96 90.80± 23.66 74.33± 13.55
CI 3.77 ±1.18 3.48± 0.87 2.85 ±0.67
给药后15min SV(ml) 83.07 ±25.98 90 ±23.98 70.67 ±10.67
CI 3.61 ±1.07 3.48 ±1.01 2.77 ±0.65
从上表的spss分析可以看出三组患者P>0.05。血液流动改变无显著性差异。
3 . 盐酸戊乙奎醚给药对抑制唾液腺分泌:
  我们在患者入室后,通过在给药前、盐酸戊乙奎醚给药后5min、盐酸戊乙奎醚给药后10min、盐酸戊乙奎醚给药后15minVAS评分进行记录。

  P2 P1 C组
给药前 2.60±0.82A 3.08±1.10A 2.72± 0.80
给药后5min 7.12± 2.36CF 6.21± 1.26CF 3.21±1.08D
给药后10min 7.52± 1.41CF 6.28±1.39CF 3.62±1.50D
给药后15min 7.81±1.21CF 6.81±1.26CF 3.61±1.40D
 
与盐酸戊乙奎醚给药前对照:0.05≥PE≥0.01 PF<0.01   PD>0.05
P组与C组比较对照0.05≥PB ≥0.01   PC<0.01   PA>0.05
从上面数据对比可以看出,在盐酸戊乙奎醚给药前无显著性差异,在给药前与给药后P2组、P1组数值p<0.01,盐酸戊乙奎醚给药15min后P2组、P1组数值均为最大7.80±1.21及6.80±1.26。
在给药前后4个时间节点,给药前P2组和P1组与C组进行比较P>0.05,五显著性差异。而给药后有显著性差异,P2组和P1组与C组比较P<0.01,其中P2组最大。
对呼吸道分泌物流量在术中和术后进行观察,将其分为四级:Ⅰ级:没有观察到唾液流出,同时吸引无唾液。Ⅱ级:没有观察到唾液流出,但通过吸引有唾液。Ⅲ级:观察到唾液流出,但量少没有流至床单。 Ⅳ级:观察到唾液流出,量大并且流至床单
 
 

  P2 P1 C组
手术开始后60min Ⅰ级 11 4 2
Ⅱ级 2 11 3
Ⅲ级 2   8
Ⅳ级     2
手术结束 Ⅰ级 9 1  
Ⅱ级 6 12 5
Ⅲ级   1 5
Ⅳ级   1 5
 
4.给予肌松药后各组T4/T1监测,对其恢复到25%所用时间进行记录

  P2 P1 C组
时间(min) 74.32±12.36 61.34±14.71 50.66±8.20
对上表SPSS数据分析可以看出P<0.05,给予肌松药后各组T4/T1恢复时间有显著差异。
5.各组拔管、握手、呼之睁眼、恢复定向力时间情况(时间单位:min)

  P2 P1 C组
拔掉器官 17.11±13.2 11.69±4.08 14.32 ±5.3
呼之睁眼 28.68±12.6 24.68±8.34 27.68±10.15
握手 36.35±13.82 32.69±10.33 39.03±13.12
恢复定向力 39.02±15.38 35.02±10.52 40.67±14.62
对上表SPSS数据分析可以看出P>0.05,表示各组间无显著差异。
 
6.术后口干情况
   我们将没有口干现象回答“否”定为 “0”;将有口干现象回答“口干”定为“1”,在手术后第一天和第二天进行询问记录。

  P2 P1 C组
第一天 11 4 3
第二天 2 0 1
 
    从上表的SPSS分析可以看出,P2组患者示口干情况在第一点要明显比其他两组要高,各组之间在术后的第一天口干情况差异显著。而到术后第二天P>0.05三组患者口干现象无明现差距。

 注:出稿时经Ucheck查重检测合格,出自论文无忧网(lunwen5u.com),专注原创文章定制

讨  论
粘膜给药是一种安全的给药方式,可以避免胃肠道的酶代谢和酸降解,提高生物利用度。本药无明显异味,口感尚可,抑制患者唾液分泌在粘膜给药后五到十分钟药物后起效,在24小时以内药物均可持续作用,并且与药量相关。
研究中通过主观口干程度的VAS评分和客观唾液流出分级,盐酸戊乙奎醚可延长唾液分泌抑制时间,其抑制唾液分泌作用的强弱与其剂量有关。部分患者术后24小时还有口干感觉,而第二日对腺体的抑制基本消失。
肌松剂是全身麻醉的基础用药,本次实验发现各组在麻醉同时盐酸戊乙奎醚给药后其差异明显,说明其与肌松剂协同作用明显,其效果与剂量存在正相关。同时我们发现拔管时间、握手、恢复定向力时间其在时间上无明显差异。
同传统抗胆碱药物相比盐酸戊乙奎醚其对心血管系统刺激小。在给药前和盐酸戊乙奎醚给药后五到十五分钟患者的心率、血压变化不明显,同时对心率稳定作用显著。患者心排量在给药前后通过检测无明显差异。因此,盐酸戊乙奎醚对神经外科手术中对血流动力的稳定,保证患者手术安全、术后康复都有积极意义。
因此,术前药粘膜给予盐酸戊乙奎醚可作为神经外科手术前用药的较好选择。
  

参考文献
1. 李亚捷  口腔粘膜给药系统的研究进展[J].科技传播,2010,6:56-57
2. 陈伯銮主编,临床麻醉药理学[M], 北京:人民卫生出版社,第四版2003:184-185
3. 刘俊杰等主编,现代麻醉学[M].北京:人民卫生出版社,第三版2001:264-266
4. 曾繁忠 新药盐酸戊乙奎醚应用研究[J].神经外科,2010,6:56-57
 
 注:出稿时经Ucheck查重检测合格,出自论文无忧网(lunwen5u.com),专注原创文章定制
 
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